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尽管国家生物医药产业“十二五”规划还并未月揭露面纱,但广东已开始了紧锣密鼓部署,守住未来制高点。近日,记者从“前进生物医药产业自主创新工作研讨会”上了解到,广东已将生物医药列为战略性发展产业之一,目标就是指制药大省向制药强劲省转型。◎动态粤先行将生物医药列为战略性新兴产业今年8月,就有消息称之为,“十二五”生物医药大力发展规划将在8月下旬实施,生物医药“十二五规划”确认了生物医药发展的重点,还包括基因药物、蛋白药物、单抗克隆药物、化疗性疫苗、小分子化学药物等。
同时,有参予制订根本性新药脱胎国家科技根本性专项“十二五”实行计划的专家透漏,国家将拿走120多亿元来反对根本性新药脱胎,平均值每个新药有可能取得500万—1000万元的项目资金。“在新药国际化方面,我们现在早已落在印度后面了。”中山大学药学院副院长、广东省高校创意药物制剂工程中心主任吴传斌教授感叹道,印度现在有数不少创意制剂打进欧美市场,并渐渐增加较低利润原料药的生产和出口。“这有可能与印度对制药行业的政策反对以及行业发展策略有关。
”吴传斌回应,近年来我国的低端原料药及中间体的出口总量虽然仍有所提高,并有可能多达印度,但发展高污染、较低利润的低端原料药及中间体的出口模式,与我国目前提倡的绿色环保经济发展策略以及发达国家制药行业发展方向不相吻合。因此,倡导低利润、低污染的高端制剂的研发,既合乎我国现代经济发展方向,又合乎现代制药产业发展趋势。似乎,中国生物医药亟需自主创新,而这一市场的空间也十分极大。根据国外经验,创意药的专利期一般为20年,独占市场则不多达10年,但这些以致于要花费10年、投放10亿美元的新药,有可能一年的销售额就可超过10亿美元。
专家认为,好的创意药甚至只要一两年就可以返本,是名副其实的“高风险、低投放、高回报”。因而,尽管国家层面的生物医药产业大力发展规划仍未实施,但是各地早已紧锣密鼓开始了培育生物医药产业的部署,如江苏、上海、北京、四川等地政府都将生物医药划入到正在实行的新兴产业大力发展计划中,而广东也不甘落后。在9月2日的“前进生物医药产业自主创新工作研讨会”上,广东省食品药品监管局局长陈元胜透漏,在今年省政府印发的广东省现代产业500强劲项目中,战略性新兴产业项目有103项,其中16项是生物医药项目。
生物医药也被列为重点发展的11个战略性新兴产业中,不予大力培育。◎现状医药工业全国第三核心竞争力亟需提高事实上,广东仍然是医药大省,不管是医药工业总产值还是产业化、市场化方面都位列国内前茅。据国家统计局、SFDA药监统计资料年报表明,目前广东省医药工业总产值在全国所占到的比重为7.34%,分列在第三位,次于山东和江苏。
2009年全省医药工业总产值为737.72亿元,比2008年快速增长19.39%。从各个子行业的产值包含来看,在医疗器械和生物制品生产领域,广东省的产值占到比高达全国的平均水平。
随着国家“十一五”根本性科技专项———“根本性新药脱胎”项目的月启动实行,我国对创意药物的推崇转入了前所未有的时期。但是,广东省食品药品监管局局长陈元胜回应,目前广东生物医药产业仍不存在产品科技含量偏高、品种结构老化、科技创新与技术升级仍未沦为推展产业快速增长的主力等问题。华南创意中药研究研发与技术服务中心、广州现代中药质量研究开发中心主任,中山大学博士生导师苏薇薇教授也指出,广东省在医药产业资产规模、产业化和市场化等方面具备一定的整体优势,主要经济指标在全国正处于领先行列,医药经济曾居全国之首。
但近年来,江苏、浙江、上海等省市医药产业发展强大,在产品、技术、人才、资金和市场等各方面与广东省进行竞争,广东医药经济在全国的地位呈圆形上升趋势,面对快入则弃、不进快弃的强劲挑战。“广东的一些优势品种虽然不具备了一定的品牌影响力,但市场规模尚小,还没沦为市场的主导品牌,缺少一批年销售额在5亿元以上的大品种。”苏薇薇分析说道,广东医药产业传统优势品种由于缺少产品改版、没先前产品,竞争力有所上升。
不存在品种老化、新产品竞争力较强的问题。◎问题医药企业创新能力严重不足产业集群度较低“关键在于企业创新能力严重不足,创意药物的研发没跟上,造成创意药物的数量缺少。”苏薇薇说道,现在广东面对创意药物研发可玩性增大、投融资渠道通畅、创意体系尚待强化与完备、地区吸引力上升、高端人才的引入与培育缺少等问题。
据理解,近年来全球新药研发平均值耗时10—15年,平均值花费超强10亿美元,全球医药10强劲企业的新药研发投放仍然维持在销售收入的15%以上,但上市创意药物数量却上升至历史最低水平,新药研发的可玩性及风险更加大。这就造成了创意药物的投、融资环境恶劣,外界投放兴趣严重不足、资金投入力度过于。而在中国,由于资本市场不繁盛,新药研发的资金缺少状况更加颇。
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